Τα περισσότερα φάρμακα που βλέπουμε σήμερα είναι συσκευασμένα σε κουτιά.Μερικά φάρμακα τυλίγουν επίσης ολόκληρο το κέλυφος με φύλλο αλουμινίουΓιατί λοιπόν να επιλέξετε αλουμινένιο φύλλο για να συσκευάζετε φάρμακα;
Αυτό το άρθρο θα σας γνωστοποιήσει τον ρόλο του φυλλώματος φυσαλίδας στην προστασία της ποιότητας των φαρμάκων.
Τι είναι το Blister Foil;
Φόλιες κυψελώνείναι βασικό συστατικό της συσκευασίας με φιαλίδες, η οποία συνήθως αποτελείται από ένα στρώμα από φύλλο αλουμινίου.Το φύλλο κυψέλης είναι συχνά επικαλυμμένο με πλαστικό ή χαρτί για να σφραγίζει τα δισκία και τα κάψουλα σε συσκευασία κυψέλης.Το φύλλο φυσαλίδας είναι μια ασφαλή σφραγίδα και μπορεί να αποτρέψει τη μόλυνση.
Ως ένα ειδικό είδος φαρμακευτικού αλουμινίου, το φύλλο κυψέλης έχει απαιτήσεις για καθαρότητα, πάχος, ποιότητα επιφάνειας, χαρακτηριστικά,και θερμοσφραγικές ιδιότητες σε σύγκριση με το συνηθισμένο φύλλο αλουμινίουΤα συγκεκριμένα πρότυπα είναι τα εξής:
| Τυπική ονομασία | Λεπτομέρειες |
| Καθαρότητα | Η καθαρότητα του φαρμακευτικού φυλλώματος συσκευασίας με κυψέλες πρέπει να πληροί τις συνήθεις απαιτήσεις καθαρότητας, όπως η περιεκτικότητα σε αλουμίνιο τουλάχιστον 99,5%, η περιεκτικότητα σε σίδηρο όχι περισσότερο από 0,25%,και περιεκτικότητα σε πυρίτιο όχι μεγαλύτερη από 00,4%. |
| Δάχος | Το πάχος του φύλλου κυψέλης είναι γενικά 0,020 mm έως 0,045 mm. Διεθνώς, η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία ορίζει ότι το πάχος του φύλλου αλουμινίου είναι γενικά 0,020 mm έως 0,060 mm,ενώ η φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών ορίζει ένα στενότερο εύρος 00,020 mm έως 0,025 mm. |
| Επιφάνεια | Η επιφάνεια του φαρμακευτικού χαρτιού αλουμινίου πρέπει να είναι επίπεδη και ομαλή, χωρίς προφανείς γρατζουνιές, ογκώσεις ή σημεία οξείδωσης.και η επιφάνεια δεν είναι μικρότερη από Ra 0.6. |
| Αντίσταση στη διάβρωση | Το φαρμακευτικό φύλλο αλουμινίου πρέπει να έχει καλή αντοχή στη διάβρωση για να αποφεύγεται η επικίνδυνη χημική αντίδραση όταν έρχεται σε επαφή με φάρμακα.Ειδικές απαιτήσεις περιλαμβάνουν ότι η αντίδραση με οξέα και αλκαλικά φάρμακα δεν πρέπει να προκαλεί ανώμαλη οσμή ή αλλαγές χρώματος και δεν πρέπει να διαλύεται σε φάρμακα.. |
| Υγροσκοπικότητα | Ο ρυθμός απορρόφησης υγρασίας του φαρμακευτικού χαρτιού αλουμινίου δεν πρέπει γενικά να υπερβαίνει το 0, 5% για να αποφευχθούν δυσμενείς επιπτώσεις στην ποιότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου. |
| Αντιβακτηριακή ικανότητα | Το φύλλο αλουμινίου με φυσαλίδα θα πρέπει να έχει καλή αντιβακτηριακή ικανότητα για να εξασφαλίσει την στείρωση του φαρμάκου.Το πρότυπο απαιτεί ο συνολικός αριθμός βακτηρίων να μην υπερβαίνει τις 10 CFU/g και να μην περιέχει μικροοργανισμούς από το εξωτερικό περιβάλλον.. |
| Θερμική σφραγίδα | Η καλή θερμική σφραγίδα μπορεί να αποτρέψει τη μόλυνση και τη βλάβη των φαρμάκων από το εξωτερικό περιβάλλον κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης και της μεταφοράς.Η αντοχή της σφραγίδας θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 12 N/15 mm, ώστε η τσάντα από αλουμινένιο φύλλο του φαρμάκου να μην σπάσει ή να διαρρεύσει όταν υποβληθεί σε μια ορισμένη εξωτερική δύναμη.. |
| Αντίσταση στη θερμότητα | Το φαρμακευτικό φύλλο πρέπει να έχει καλή αντοχή στη θερμότητα και να μπορεί να αντέξει τη στειρότητα σε υψηλές θερμοκρασίες και άλλες διαδικασίες επεξεργασίας.Η απόδοση κατακράτησης υγρασίας είναι επίσης πολύ σημαντική., το οποίο μπορεί να αποτρέψει την εξάτμιση και την απορρόφηση του νερού στο φάρμακο και να εξασφαλίσει την ποιότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου. |
Γιατί να χρησιμοποιήσετε συσκευασίες με φιαλίδες από αλουμίνιο;
(1) Εξαιρετικές ιδιότητες φραγμού
- Ενυδατοασθενής και ενυδατοασθενής: Το φύλλο αλουμινίου είναι ένα υλικό αδιάβροχο που μπορεί να εμποδίσει τα φάρμακα να καταστραφούν από την υγρασία και την υγρασία.Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για πολλά φάρμακα που είναι ευαίσθητα στην υγρασίαΌταν εκτίθενται σε υγρασία, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου θα μειωθεί, και μπορεί ακόμη και να επιδεινωθούν και να μολύνουν.
- Αντιοξειδωτικό: Η συσκευασία από φύλλο αλουμινίου μπορεί να μειώσει την επαφή με το οξυγόνο, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο οξείδωσης των φαρμάκων.,και άλλα εύκολα οξειδωμένα φάρμακα, μπορούν να αποθηκευτούν με αυτόν τον τρόπο.
- Φωτοασφαλής: Το φύλλο αλουμινίου έχει επίσης καλές ιδιότητες προστασίας από το φως, οι οποίες μπορούν να προστατεύσουν τα ευαίσθητα στο φως φάρμακα από τη βλάβη από τις υπεριώδεις ακτίνες. drugs such as nifedipine tablets and chlorpromazine hydrochloride tablets that need to be stored in a cool place can be packaged in aluminum foil to ensure that they are not affected by light during storage.
(2)Προστασία της ποιότητας των φαρμάκων
- Παρατείνετε τη διάρκεια ζωής: Η συσκευασία από φύλλο αλουμινίου μπορεί να καθυστερήσει την αλληλεπίδραση μεταξύ φαρμάκων και του εξωτερικού περιβάλλοντος, παρατείνοντας έτσι τη διάρκεια ζωής των φαρμάκων.
- Διατηρήστε τα δραστικά συστατικά: Η συσκευασία από φύλλο αλουμινίου διατηρεί τα δραστικά συστατικά και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων, εμποδίζοντάς τα να αποσυντεθούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης.
(3) Εύκολη στη χρήση
- Εύκολη παραγωγή και αποσυναρμολόγηση: Το φύλλο αλουμινίου έχει καλές ιδιότητες καλάνδρωσης και είναι εύκολο να παραχθεί και να αποσυναρμολογηθεί.Οι ασθενείς μπορούν εύκολα να ανοίξουν την συσκευασία από φύλλο αλουμινίου για να βγάλουν τα δισκία..
- Ανθρωπισμένος σχεδιασμός: Η ιατρική σανίδα από φύλλο αλουμινίου υιοθετεί έναν ανθρωπισμένο σχεδιασμό.όπως το σχεδιασμό με μια αυλή στη μέση για να αποτρέψει την συντριβή των δισκίων και ταυτόχρονα να διευκολύνει τους ασθενείς να διαιρούν και να μετράνε τα φάρμακα.
(4) Ασφάλεια και υγιεινή
- Αντιβακτηριακό: Η επιφάνεια του φύλλου αλουμινίου είναι σχετικά ομαλή και δεν είναι εύκολο να μεταφέρει βακτήρια.
- Καταπολέμηση της παραχάραξης: Η συσκευασία από φύλλο αλουμινίου μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την καταπολέμηση της παραχάραξης, εξασφαλίζοντας την αυθεντικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων μέσω ειδικής τεχνολογίας εκτύπωσης και λογότυπων.
(5) Καλή δυνατότητα εκτύπωσης
- Μπέιτυ: Το ιατρικό αλουμινένιο φύλλο έχει καλή δυνατότητα εκτύπωσης, και κείμενο ή μοτίβα διαφόρων χρωμάτων μπορούν να εκτυπωθούν τόσο στις γυαλιστερές όσο και στις σκοτεινές πλευρές του φύλλου.
Σύνθεση και τύποι υλικού φυλλίδας φουσκάλας
(1) Σύνθεση της φυλλίδας κυψέλης
- Φόλιο αλουμινίου: Το φύλλο αλουμινίου είναι το πιο σημαντικό μέρος του φύλλου κυψέλης και χρησιμοποιείται συνήθως ως υλικό εσωτερικού στρώματος.
- Πολυεστέρα: Το φύλλο αλουμινίου κυψέλης συχνά επικαλύπτεται με υλικά πολυεστέρα, όπως AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET.που είναι εύκολο να σχηματιστεί και έχει χαμηλό κόστοςΤο AL/PVDC έχει ισχυρότερες ιδιότητες φραγμού και είναι κατάλληλο για προϊόντα με υψηλή αντοχή στην υγρασία.
- Χαρτί: Ορισμένες συσκευασίες με φουσκάλες είναι επίσης επικαλυμμένες με χαρτί, το οποίο μπορεί να ενισχύσει την αντοχή της συσκευασίας και να αποτρέψει την ρήξη του χαρτιού αλουμινίου ή του πλαστικού.
(2) Τύποι φυλλίδων με φουσκάλες
- Η παραδοσιακή συσκευασία κυψελών είναι κατασκευασμένη από υλικό πολυεστέρα και φύλλο αλουμινίου.
- Η θερμοσυσκευασμένη συσκευασία με φουσκάλες είναι μια μέθοδος συσκευασίας που θερμαίνει πλαστικά φύλλα σε μια ορισμένη θερμοκρασία για να σχηματίσουν φουσκάλες σε ένα καλούπι.Συνήθως χρησιμοποιείται σε φαρμακευτικές συσκευασίεςΓια παράδειγμα, τοποθετώντας ένα μόνο δισκίο ή κάψουλα σε μια μικρή φιαλίδα.
- Η συσκευασία με φουσκάλες που σχηματίζονται με κρύο είναι μια μέθοδος συσκευασίας που σχηματίζεται χωρίς θέρμανση και συνήθως είναι κατασκευασμένη από υλικό PVC.όπως ατομικά συσκευασμένες μάσκες προσώπου, κραγιόν κλπ.