La maggior parte dei farmaci che vediamo oggi sono confezionati in scatole. Quando aprite la scatola, vedrete che le compresse sono confezionate con foglio di alluminio laminato in PVC o PET.Alcuni medicinali avvolgeranno anche l' intero guscio con foglio di alluminioAllora, perché scegliere il foglio di alluminio per confezionare i farmaci?
Questo articolo vi farà conoscere il ruolo del foglio di plastica nella protezione della qualità dei medicinali.
Che cos' è Blister Foil?
Foglio di vescicaè un componente chiave dell' imballaggio in blister, che di solito è composto da uno strato di foglio di alluminio.Il foglio blister è spesso stratificato con un supporto in plastica o carta per sigillare le compresse e le capsule in imballaggio a bolleIl foglio di bolla è un sigillo sicuro e può prevenire la contaminazione.
Essendo un tipo speciale di foglio di alluminio farmaceutico, il foglio a bolle ha requisiti di purezza, spessore, qualità superficiale, caratteristiche,e proprietà di tenuta termica rispetto al normale foglio di alluminioLe norme specifiche sono le seguenti:
| Nome standard | Dettagli |
| Purezza | La purezza del foglio di imballaggio in blister per prodotti farmaceutici deve soddisfare i requisiti di purezza standard, come il contenuto di alluminio non inferiore al 99,5%, il contenuto di ferro non superiore allo 0,25%,contenuto di silicio non superiore a 00,4%. |
| Spessore | Lo spessore del foglio di blister è generalmente compreso tra 0,020 mm e 0,045 mm. A livello internazionale, la Farmacopea europea stabilisce che lo spessore del foglio di alluminio è generalmente compreso tra 0,020 mm e 0,060 mm.mentre la Farmacopea degli Stati Uniti stabilisce un intervallo più ristretto di 0da 0,020 mm a 0,025 mm. |
| Superficie | La superficie del foglio di alluminio farmaceutico deve essere piatta e liscia, senza evidenti graffi, fori o macchie di ossidazione.e la finitura superficiale non è inferiore a Ra 0.6. |
| Resistenza alla corrosione | Il foglio di alluminio farmaceutico deve avere una buona resistenza alla corrosione per evitare reazioni chimiche dannose a contatto con i farmaci.I requisiti specifici comprendono che la reazione con farmaci acidi e alcalini non deve produrre odori anormali o cambiamenti di colore e non deve sciogliersi nei farmaci.. |
| Igroscopicità | Il tasso di assorbimento dell' umidità della foglia di alluminio medicinale non deve generalmente superare lo 0,5% per evitare effetti negativi sulla qualità e sulla stabilità del medicinale. |
| Capacità antibatterica | Il foglio di alluminio in vescica deve avere una buona capacità antibatterica per garantire la sterilità del farmaco.La norma richiede che il numero totale di batteri non superi i 10 CFU/g e non contenga microrganismi provenienti dall'ambiente esterno. |
| Sigillo termico | Una buona tenuta termica può impedire che i farmaci siano contaminati e danneggiati dall'ambiente esterno durante lo stoccaggio e il trasporto.La resistenza del sigillo deve essere superiore a 12 N/15 mm in modo che il sacchetto di foglio di alluminio del farmaco non si rompa o perdura quando sottoposto a una certa forza esterna. |
| Resistenza al calore | Il foglio medicinale deve avere una buona resistenza al calore e essere in grado di resistere alla sterilizzazione ad alta temperatura e ad altri processi di trattamento.Le sue prestazioni di ritenzione dell'umidità sono anche molto importanti, che può prevenire la volatilizzazione e l' assorbimento dell' acqua nel medicinale e garantire la qualità e la stabilità del medicinale. |
Perché utilizzare l'imballaggio a bolle in foglio di alluminio?
(1)Eccellenti proprietà di barriera
- Protezione dall'umidità e dall'umidità: Il foglio di alluminio è un materiale impermeabile che può impedire che i farmaci siano danneggiati dall'umidità e dall'umidità.Questo è particolarmente importante per molti farmaci che sono sensibili all'umidità, come capsule, compresse effervescenti, compresse rivestite con film, ecc. Una volta esposte all'umidità, l'efficacia del farmaco sarà ridotta, e possono persino deteriorarsi e muffa.
- Antiossidazione: l'imballaggio in foglio di alluminio può ridurre il contatto con l'ossigeno, riducendo così il rischio di ossidazione dei farmaci.,La coenzima Q10 e altri farmaci facilmente ossidati possono essere conservati in questo modo.
- Difesa contro la luce: la lamina di alluminio ha anche buone proprietà di protezione contro la luce, che possono proteggere i farmaci sensibili alla luce dai danni causati dai raggi ultravioletti. drugs such as nifedipine tablets and chlorpromazine hydrochloride tablets that need to be stored in a cool place can be packaged in aluminum foil to ensure that they are not affected by light during storage.
(2)Proteggere la qualità dei farmaci
- Prolungare la durata di conservazione: l'imballaggio in foglio di alluminio può ritardare l'interazione tra i farmaci e l'ambiente esterno, prolungando così la durata di conservazione dei farmaci.
- Conservare gli ingredienti attivi: l'imballaggio in foglio di alluminio mantiene gli ingredienti attivi e l'efficacia dei farmaci, impedendo loro di decomporsi o deteriorarsi durante lo stoccaggio.
(3) Facile da usare
- Facile da produrre e smontare: il foglio di alluminio ha buone proprietà di calandratura ed è facile da produrre e smontare.i pazienti possono facilmente aprire la confezione in foglio di alluminio per estrarre le compresse.
- Disegno umanizzato: la scheda medica in foglio di alluminio adotta un disegno umanizzato,come il disegno con una scanalatura al centro per evitare che le compresse vengano schiacciate e allo stesso tempo per facilitare ai pazienti la divisione e il conteggio dei farmaci.
(4) Sicurezza e igiene
- Antibatterico: La superficie del foglio di alluminio è relativamente liscia e non è facile trasportare batteri.
- Antifalsificazione: l'imballaggio in foglio di alluminio può essere utilizzato anche per l'imballaggio anti-falsificazione, garantendo l'autenticità e la sicurezza dei farmaci attraverso una specifica tecnologia di stampa e loghi.
(5) Buona stampabilità
- Beayty: Il foglio di alluminio per uso medico ha una buona capacità di stampa, e testo o disegni di vari colori possono essere stampati sia sul lato lucido che sul lato scuro del foglio.
Composizione e tipologie del materiale della lamina
(1) Composizione della lamina
- Foglio di alluminio: il foglio di alluminio è la parte più importante del foglio blister e viene solitamente utilizzato come materiale dello strato interno.
- Poliestere: il foglio di alluminio a bolle è spesso stratificato con materiali in poliestere, come AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET.che è facile da formare e a basso costo. AL/PVDC ha proprietà di barriera più forti ed è adatto per prodotti con elevata resistenza all'umidità.
- Carta: Alcuni imballaggi a bolle sono anche stratificati con carta, che può migliorare la resistenza dell'imballaggio e impedire che il foglio di alluminio o la plastica si strappino.
(2) Tipi di fogli di bolla
- L'imballaggio tradizionale in blister è fatto di materiale poliestere e foglio di alluminio.
- L'imballaggio a bolle termoformato è un metodo di imballaggio che riscalda i fogli di plastica a una certa temperatura per formare bolle in uno stampo.Comunemente utilizzati negli imballaggi farmaceutici: ad esempio, inserendo una singola compressa o capsula in una piccola bolla.
- L'imballaggio a bolle a freddo è un metodo di imballaggio che si forma senza riscaldamento ed è solitamente realizzato in materiale PVC.come le maschere facciali confezionate singolarmente, rossetti, ecc.