현재 우리가 보는 대부분의 약물은 상자에 포장되어 있습니다. 상자를 열면 알루미늄 포일로 가루된 PVC 또는 PET로 포장된 태블릿을 볼 수 있습니다.일부 의약품에서는 알루미늄 포일로 껍질 전체를 감싸기도 합니다.왜 알루미늄 포일을 선택해서 약을 포장하는 걸까요?
이 기사 에서는 약품 의 품질 을 보호 하는 데 있어서 블리스터 포일 의 역할 을 소개 할 것 입니다.
Blister Foil 는 무엇입니까?
플리스터 포일일반적으로 알루미늄 필름의 층으로 구성된 블리스터 패키지의 주요 구성 요소입니다.블리스터 포일은 종종 블리스터 패키지 내의 태블릿과 캡슐을 밀폐하기 위해 플라스틱 또는 종이 뒷면으로 겹쳐집니다.. 블리스터 포일은 안전한 밀폐이며 오염을 예방할 수 있습니다.
의약품 알루미늄 필름의 특별한 종류로서, 블러스터 필름은 순도, 두께, 표면 품질, 특성,일반 알루미늄 필름과 비교하여 열 밀착 성질구체적인 기준은 다음과 같습니다.
| 표준 이름 | 세부 사항 |
| 순수성 | 의약품 블리스터 포일의 순도는 알루미늄 함량이 99.5% 이상, 철 함량이 0.25% 이상이 아닌 표준 순도 요구 사항을 충족해야합니다.그리고 실리콘 함량은 0이 넘지 않습니다.0.4% |
| 두께 | 블리스터 필름의 두께는 일반적으로 0.020mm에서 0.045mm입니다. 국제적으로 유럽 약국에는 알루미늄 필름의 두께가 일반적으로 0.020mm에서 0.060mm로 규정되어 있습니다.미국 약국에서는 0의 좁은 범위를 규정하고 있습니다.0.020mm에서 0.025mm까지 |
| 표면 | 의약품 알루미늄 필름의 표면은 평평하고 부드럽고, 명백한 긁힘, 덩어리 또는 산화 현상이 없어야 합니다. 표면 평면성은 일반적으로 0.005 mm를 초과하지 않습니다.그리고 표면 마감은 Ra 0보다 적지 않습니다..6. |
| 부식 저항성 | 의약품 알루미늄 필름은 약물과 접촉할 때 유해한 화학 반응을 피하기 위해 좋은 부식 저항력을 가져야합니다.특수한 요구 사항은 산성 및 알칼리성 약물과의 반응이 비정상적인 냄새나 색상의 변화를 일으키지 않아야 하며 약물에 녹지 않아야 한다는 것입니다.. |
| 수소 관측성 | 의약품 알루미늄 포일의 수분 흡수율은 일반적으로 약물의 품질과 안정성에 부정적인 영향을 피하기 위해 0. 5%를 초과해서는 안됩니다. |
| 항균 능력 | 플라스크 알루미늄 포일은 약물의 불균형성을 보장하기 위해 좋은 항균 능력을 가져야합니다.표준은 전체 박테리아 수가 10 CFU/g를 초과하지 않아야 하며 외부 환경의 미생물을 포함해서는 안 된다고 요구합니다.. |
| 열 밀폐 | 좋은 열 밀폐는 약물이 저장 및 운송 중에 외부 환경으로 오염되고 손상되는 것을 막을 수 있습니다.약물의 알루미늄 엽지 가방을 특정 외부 힘에 노출되면 깨지거나 누출되지 않도록 밀폐 강도는 12 N/15 mm 이상여야 합니다.. |
| 열 저항성 | 의약품 포일은 좋은 열 저항을 가지고 고온 살균 및 다른 처리 과정에 견딜 수 있어야합니다. 동시에,그 수분 보유 성능 또한 매우 중요합니다., 이는 약물의 휘발성 및 수분 흡수를 방지하고 약물의 품질과 안정성을 보장합니다. |
왜 알루미늄 필름 블러스터 포장을 사용합니까?
(1) 우수한 장벽 특성
- 수분 보호 및 수분 보호: 알루미늄 포일 은 수분 보호 물질 으로 수분 과 습기로 인해 약물 이 손상 되지 않도록 할 수 있다.특히 수분에 민감 한 많은 약물 에 대해 이 점 이 중요합니다., 캡슐, 팽창형 태블릿, 필름 덮인 태블릿 등이 있습니다. 습기에 노출되면 약물의 효능이 감소하고 심지어 악화되어 곰팡이가 발생할 수 있습니다.
- 항 산화: 알루미늄 필름 포장재 는 산소 접촉 을 줄여 약물 산화 위험 을 줄일 수 있다. 비타민 C 태블릿 과 같은 약물 의 산화 속도 를 늦추기 위해 산소를 격리 함 으로,코엔자임 Q10과 다른 쉽게 산화되는 약물을 이렇게 저장할 수 있습니다.
- 빛 보호: 알루미늄 필름 은 또한 빛 에 민감 한 약물 들 이 자외선 에 의해 손상 되지 않도록 보호 할 수 있는 좋은 빛 보호 특성 이 있다. drugs such as nifedipine tablets and chlorpromazine hydrochloride tablets that need to be stored in a cool place can be packaged in aluminum foil to ensure that they are not affected by light during storage.
(2) 의약품 품질 보호
- 유통 기간을 연장합니다. 알루미늄 포일 포장지는 약물과 외부 환경 사이의 상호 작용을 늦추고, 이로 인해 약물 유통 기간을 연장할 수 있습니다.
- 활성 성분: 알루미늄 필름 포장지는 약물의 활성 성분과 효능을 유지하여 저장 중 부패하거나 악화되는 것을 방지합니다.
(3) 사용 편리함
- 생산 및 해제 하기 쉽다: 알루미늄 필름은 좋은 달력 성질을 가지고 있으며 생산 및 해제 하기 쉽다.환자들은 알루미늄 포일 패키지를 쉽게 찢어 태블릿을 꺼낼 수 있습니다..
- 인간화 된 디자인: 알루미늄 필름 의약판은 인간화 된 디자인을 채택합니다.덩어리가 중앙에 있는 디자인과 같이 태블릿이 분쇄되는 것을 방지하고 동시에 환자들이 약을 나누고 계산하는 것을 용이하게합니다..
(4) 안전 및 위생
- 항균성: 알루미늄 필름의 표면은 비교적 부드럽고 박테리아가 쉽게 들어가지 않습니다.
- 위조 방지: 알루미늄 필름 포장재는 또한 위조 방지 포장재로 사용될 수 있으며, 특정 인쇄 기술과 로고를 통해 의약품의 진성과 안전성을 보장합니다.
(5) 인쇄 가능성
- 뷰티: 의료용 알루미늄 필름 은 인쇄 가능성 이 좋으며, 화려 한 면 과 어두운 면 모두 에 여러 가지 색상 의 텍스트 나 패턴 이 인쇄 될 수 있다.
블리스터 포일 재료 구성 및 종류
(1) 블러스터 포일 구성
- 알루미늄 필름: 알루미늄 필름은 블러스터 필름의 가장 중요한 부분이며 일반적으로 내부 층 재료로 사용됩니다. 우수한 습도 방지, 빛 방지 및 산화 방지 특성을 가지고 있습니다.
- 폴리에스터: 블리스터 알루미늄 필름은 종종 AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET와 같은 폴리에스터 재료로 겹쳐집니다.쉽게 만들어지고 저렴한 비용으로. AL/PVDC는 더 강한 장벽 특성을 가지고 있으며, 높은 습도 저항성을 가진 제품에 적합합니다. AL/PET는 투명하고 강하며 인쇄성이 좋습니다.
- 종이: 일부 블러스터 포장재는 또한 종이로 겹쳐져 있으며, 이는 포장재의 강도를 높이고 알루미늄 포일이나 플라스틱이 찢어지는 것을 방지할 수 있습니다.
(2) 블러스터 포일 종류
- 전통적인 블리스터 포장은 폴리에스터 재료와 알루미늄 포일로 만들어집니다. 이 유형은 대제, 캡슐, 사탕 및 초콜릿 포장에 널리 사용됩니다.
- 열형 블리스터 패키징 (thermoformed blister packaging) 은 플라스틱 시트를 일정 온도까지 가열하여 곰팡이에 블리스터를 형성하는 패키징 방법이다. 알루미늄 필름 또는 플라스틱 필름은 블리스터에 열 밀폐됩니다.의약품 포장재에 일반적으로 사용됩니다.예를 들어, 하나의 태블릿이나 캡슐을 작은 블리스터에 넣습니다.
- 냉형 블리스터 패키징 (Cold-formed blister packaging) 은 가열 없이 형성되는 패키징 방법이며 일반적으로 PVC 재료로 만들어진다. 이 패키징 방법은 좋은 투명성을 가지고 있다.개별적으로 포장된 얼굴 마스크와 같이립스틱 등