اکثر داروهایی که امروزه میبینیم در جعبه بستهبندی میشوند. وقتی جعبه را باز میکنید، قرصها را میبینید که با فویل آلومینیومی لمینت شده PVC یا PET بستهبندی شدهاند. برخی از داروها نیز کل پوسته را با فویل آلومینیومی میپیچند، مانند تاولها. بنابراین، چرا فویل آلومینیومی را برای بستهبندی داروها انتخاب میکنیم؟
این مقاله شما را با نقش فویل تاول در محافظت از کیفیت داروها آشنا میکند.
فویل تاول چیست؟
فویل تاول یک جزء کلیدی بستهبندی تاول است که معمولاً از یک لایه فویل آلومینیومی تشکیل شده است. فویل تاول اغلب با یک لایه پلاستیکی یا کاغذی لمینت میشود تا قرصها و کپسولها را در بستهبندی تاول مهر و موم کند. فویل تاول یک مهر و موم ایمن است و میتواند از آلودگی جلوگیری کند.
به عنوان یک نوع خاص از فویل آلومینیومی دارویی، فویل تاول در مقایسه با فویل آلومینیومی معمولی، الزامات مربوط به خلوص، ضخامت، کیفیت سطح، ویژگیها و خواص آببندی حرارتی دارد. استانداردهای خاص به شرح زیر است:
| نام استاندارد | جزئیات |
| خلوص | خلوص فویل بستهبندی تاول دارویی باید الزامات خلوص استاندارد را برآورده کند، مانند محتوای آلومینیوم کمتر از 99.5٪، محتوای آهن کمتر از 0.25٪ و محتوای سیلیکون کمتر از 0.4٪. |
| ضخامت | ضخامت فویل تاول معمولاً 0.020 میلیمتر تا 0.045 میلیمتر است. در سطح بینالمللی، فارماکوپه اروپا مقرر میدارد که ضخامت فویل آلومینیومی معمولاً 0.020 میلیمتر تا 0.060 میلیمتر است، در حالی که فارماکوپه ایالات متحده محدوده باریکتری از 0.020 میلیمتر تا 0.025 میلیمتر را تعیین میکند. |
| سطح | سطح فویل آلومینیومی دارویی باید صاف و هموار باشد، بدون خراش، فرورفتگی یا لکههای اکسیداسیون. صافی سطح معمولاً از 0.005 میلیمتر تجاوز نمیکند و پرداخت سطح کمتر از Ra 0.6 نیست. |
| مقاومت در برابر خوردگی | فویل آلومینیومی دارویی باید مقاومت خوبی در برابر خوردگی داشته باشد تا از واکنشهای شیمیایی مضر در هنگام تماس با داروها جلوگیری شود. الزامات خاص شامل این است که واکنش با داروهای اسیدی و قلیایی نباید بو یا تغییر رنگ غیرطبیعی ایجاد کند و نباید در داروها حل شود. |
| رطوبتگیری | میزان جذب رطوبت فویل آلومینیومی دارویی معمولاً نباید از 0.5٪ تجاوز کند تا از اثرات نامطلوب بر کیفیت و پایداری دارو جلوگیری شود. |
| توانایی ضد باکتری | فویل آلومینیومی تاول باید توانایی ضد باکتریایی خوبی داشته باشد تا از استریل بودن دارو اطمینان حاصل شود. استاندارد ایجاب میکند که تعداد کل باکتریها نباید از 10 CFU/g تجاوز کند و نباید حاوی میکروارگانیسمهایی از محیط خارجی باشد. |
| آببندی حرارتی | آببندی حرارتی خوب میتواند از آلودگی و آسیب داروها توسط محیط خارجی در حین نگهداری و حمل و نقل جلوگیری کند. استحکام آببندی باید بیشتر از 12 N/15 میلیمتر باشد تا کیسه فویل آلومینیومی دارو در هنگام اعمال نیروی خارجی معین، پاره یا نشت نکند. |
| مقاومت در برابر حرارت | فویل دارویی باید مقاومت خوبی در برابر حرارت داشته باشد و بتواند استریلیزاسیون در دمای بالا و سایر فرآیندهای درمانی را تحمل کند. در عین حال، عملکرد حفظ رطوبت آن نیز بسیار مهم است، که میتواند از تبخیر و جذب آب در دارو جلوگیری کرده و کیفیت و پایداری دارو را تضمین کند. |
چرا از بستهبندی تاول فویل آلومینیومی استفاده میکنیم؟
(1) خواص مانع عالی
- ضد رطوبت و ضد رطوبت: فویل آلومینیومی یک ماده ضد آب است که میتواند از آسیب دیدن داروها توسط رطوبت و نم جلوگیری کند. این امر به ویژه برای بسیاری از داروها که مستعد رطوبت هستند، مانند کپسولها، قرصهای جوشان، قرصهای روکشدار و غیره، مهم است. هنگامی که در معرض رطوبت قرار میگیرند، اثربخشی دارو کاهش مییابد و حتی ممکن است خراب و کپک زده شوند.
- ضد اکسیداسیون: بستهبندی فویل آلومینیومی میتواند تماس با اکسیژن را کاهش دهد و در نتیجه خطر اکسیداسیون دارو را کاهش دهد. با جدا کردن اکسیژن برای کند کردن سرعت اکسیداسیون داروها، مانند قرصهای ویتامین C، کوآنزیم Q10 و سایر داروهای به راحتی اکسید شده، میتوان آنها را به این روش نگهداری کرد.
- ضد نور: فویل آلومینیومی همچنین دارای خواص محافظت از نور خوبی است که میتواند از داروهای حساس به نور در برابر آسیب اشعه ماوراء بنفش محافظت کند. به عنوان مثال، داروهایی مانند قرصهای نیفدیپین و قرصهای هیدروکلرید کلرپرومازین که باید در جای خنک نگهداری شوند، میتوانند در فویل آلومینیومی بستهبندی شوند تا اطمینان حاصل شود که در حین نگهداری تحت تأثیر نور قرار نمیگیرند.
(2) محافظت از کیفیت دارو
- افزایش ماندگاری: بستهبندی فویل آلومینیومی میتواند تعامل بین داروها و محیط خارجی را به تأخیر بیندازد و در نتیجه ماندگاری داروها را افزایش دهد.
- حفظ مواد فعال: بستهبندی فویل آلومینیومی مواد فعال و اثربخشی داروها را حفظ میکند و از تجزیه یا خراب شدن آنها در حین نگهداری جلوگیری میکند.
(3) آسان برای استفاده
- تولید و جدا کردن آسان: فویل آلومینیومی دارای خواص تقویمزنی خوبی است و تولید و جدا کردن آن آسان است. هنگام مصرف دارو، بیماران میتوانند به راحتی بستهبندی فویل آلومینیومی را باز کنند تا قرصها را خارج کنند.
- طراحی انسانی: تخته داروی فویل آلومینیومی طراحی انسانی را اتخاذ میکند، مانند طراحی با شیار در وسط برای جلوگیری از خرد شدن قرصها و در عین حال تسهیل تقسیم و شمارش داروها توسط بیماران.
(4) ایمنی و بهداشت
- ضد باکتری: سطح فویل آلومینیومی نسبتاً صاف است و حمل باکتریها آسان نیست.
- ضد جعل: بستهبندی فویل آلومینیومی همچنین میتواند برای بستهبندی ضد جعل استفاده شود و اصالت و ایمنی داروها را از طریق فناوری چاپ و آرمهای خاص تضمین میکند.
(5) قابلیت چاپ خوب
- زیبایی: فویل آلومینیومی پزشکی قابلیت چاپ خوبی دارد و متن یا الگوهای رنگهای مختلف را میتوان در هر دو طرف براق و تیره فویل چاپ کرد.
ترکیب مواد و انواع فویل تاول
(1) ترکیب فویل تاول
- فویل آلومینیومی: فویل آلومینیومی مهمترین بخش فویل تاول است و معمولاً به عنوان ماده لایه داخلی استفاده میشود. دارای خواص عالی ضد رطوبت، ضد نور و ضد اکسیداسیون است.
- پلی استر: فویل آلومینیومی تاول اغلب با مواد پلی استر لمینت میشود، مانند AL/PVC، AL/PVDC، AL/PET. AL/PVC اغلب در بستهبندی تاول معمولی استفاده میشود که شکلدهی آن آسان است و هزینه کمی دارد. AL/PVDC دارای خواص مانع قویتری است و برای محصولاتی با مقاومت در برابر رطوبت بالا مناسب است. AL/PET شفاف و قوی است و قابلیت چاپ خوبی دارد.
- کاغذ: برخی از بستهبندیهای تاول نیز با کاغذ لمینت میشوند که میتواند استحکام بستهبندی را افزایش داده و از پاره شدن فویل آلومینیومی یا پلاستیک جلوگیری کند.
(2) انواع فویل تاول
- بستهبندی تاول سنتی از مواد پلی استر و فویل آلومینیومی ساخته شده است. این نوع برای قرصها، کپسولها، آب نباتها و بستهبندی شکلات به طور گسترده استفاده میشود.
- بستهبندی تاول ترموفرمینگ یک روش بستهبندی است که ورقهای پلاستیکی را تا دمای معینی گرم میکند تا تاولهایی در قالب ایجاد شود. فویل آلومینیومی یا فیلم پلاستیکی روی تاول آببندی حرارتی میشود. معمولاً در بستهبندی دارویی استفاده میشود: به عنوان مثال، قرار دادن یک قرص یا کپسول واحد در یک تاول کوچک.
- بستهبندی تاول سرد یک روش بستهبندی است که بدون حرارت دادن شکل میگیرد و معمولاً از مواد PVC ساخته میشود. این روش بستهبندی شفافیت خوبی دارد. لوازم آرایشی رایج به زبان انگلیسی: مانند ماسکهای صورت، رژ لب و غیره که به صورت جداگانه بستهبندی شدهاند.