आज हम जिन दवाओं को देखते हैं, उनमें से अधिकतर बॉक्स में होते हैं। जब आप बॉक्स खोलते हैं, तो आप देखेंगे कि गोलियां एल्यूमीनियम पन्नी से लमिनेट किए गए पीवीसी या पीईटी से भरी होती हैं।कुछ दवाओं में पूरे खोल को एल्यूमीनियम पन्नी से भी लपेटा जाता हैतो, दवाओं के पैकेजिंग के लिए एल्यूमीनियम पन्नी क्यों चुनें?
यह लेख आपको दवाओं की गुणवत्ता की रक्षा में फफोले की भूमिका के बारे में बताएगा।
Blister Foil क्या है?
फ्लेवर फोइलब्लिस्टर पैकेजिंग का एक प्रमुख घटक है, जो आमतौर पर एल्यूमीनियम पन्नी की एक परत से बना होता है।ब्लिस्टर पैकेजिंग में टैबलेट और कैप्सूल को सील करने के लिए ब्लिस्टर फोइल को अक्सर प्लास्टिक या कागज के समर्थन के साथ टुकड़े टुकड़े किया जाता हैब्लिस्टर फोइल एक सुरक्षित सील है और इससे संक्रमण को रोका जा सकता है।
एक विशेष प्रकार के फार्मास्युटिकल एल्यूमीनियम पन्नी के रूप में, ब्लिस्टर पन्नी में शुद्धता, मोटाई, सतह की गुणवत्ता, विशेषताओं,और सामान्य एल्यूमीनियम पन्नी की तुलना में गर्मी सीलिंग गुणविशिष्ट मानदंड निम्नलिखित हैंः
| मानक नाम | विवरण |
| शुद्धता | फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैकेजिंग पन्नी की शुद्धता मानक शुद्धता आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, जैसे कि एल्यूमीनियम सामग्री 99.5% से कम नहीं, लोहे की सामग्री 0.25% से अधिक नहीं,और सिलिकॉन सामग्री 0 से अधिक नहीं.4%. |
| मोटाई | ब्लिस्टर पन्नी की मोटाई आम तौर पर 0.020 मिमी से 0.045 मिमी तक होती है। अंतरराष्ट्रीय स्तर पर, यूरोपीय फार्माकोपिया में यह निर्धारित किया गया है कि एल्यूमीनियम पन्नी की मोटाई आम तौर पर 0.020 मिमी से 0.060 मिमी तक होती है।जबकि संयुक्त राज्य अमेरिका के फार्माकोपिया 0 की एक संकीर्ण सीमा निर्धारित करता है.020 मिमी से 0.025 मिमी तक |
| सतह | फार्मास्युटिकल एल्यूमीनियम पन्नी की सतह सपाट और चिकनी होनी चाहिए, बिना किसी स्पष्ट खरोंच, घूंघट या ऑक्सीकरण के धब्बे। सतह की सपाटता आम तौर पर 0.005 मिमी से अधिक नहीं होनी चाहिए,और सतह खत्म Ra 0 से कम नहीं है.6. |
| जंग प्रतिरोध | दवाओं के संपर्क में आने पर हानिकारक रासायनिक प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए फार्मास्युटिकल एल्यूमीनियम पन्नी में अच्छी संक्षारण प्रतिरोधकता होनी चाहिए।विशेष आवश्यकताओं में शामिल है कि अम्लीय और क्षारीय दवाओं के साथ प्रतिक्रिया से असामान्य गंध या रंग परिवर्तन नहीं होना चाहिए और दवाओं में भंग नहीं होना चाहिए. |
| हाइग्रोस्कोपिक | दवा की गुणवत्ता और स्थिरता पर प्रतिकूल प्रभाव से बचने के लिए औषधीय एल्यूमीनियम पन्नी की नमी अवशोषण दर आम तौर पर 0. 5% से अधिक नहीं होनी चाहिए। |
| जीवाणुरोधी क्षमता | औषधि की बाँझता सुनिश्चित करने के लिए ब्लिस्टर एल्यूमीनियम पन्नी में अच्छी जीवाणुरोधी क्षमता होनी चाहिए।मानक के अनुसार कुल बैक्टीरिया की संख्या 10 सीएफयू/जी से अधिक नहीं होनी चाहिए और इसमें बाहरी वातावरण से आने वाले सूक्ष्मजीव नहीं होने चाहिए. |
| हीट सील | अच्छी हीट सीलिंग से भंडारण और परिवहन के दौरान दवाओं को बाहरी वातावरण से दूषित और क्षतिग्रस्त होने से रोका जा सकता है।सील की ताकत 12 N/15 मिमी से अधिक होनी चाहिए ताकि दवा के एल्यूमीनियम पन्नी बैग को एक निश्चित बाहरी बल के अधीन होने पर टूटने या लीक न हो. |
| गर्मी प्रतिरोध | औषधीय पन्नी में अच्छी गर्मी प्रतिरोधकता होनी चाहिए और उच्च तापमान की नसबंदी और अन्य उपचार प्रक्रियाओं का सामना करने में सक्षम होना चाहिए।इसके नमी प्रतिधारण प्रदर्शन भी बहुत महत्वपूर्ण है, जो दवा में पानी के उष्णता और अवशोषण को रोक सकता है और दवा की गुणवत्ता और स्थिरता सुनिश्चित कर सकता है। |
एल्यूमीनियम पन्नी पन्नी ब्लिस्टर पैकेजिंग का उपयोग क्यों करें?
(1)उत्कृष्ट बाधा गुण
- नमी प्रतिरोधी और नमी प्रतिरोधीः एल्यूमीनियम पन्नी एक जलरोधी सामग्री है जो नमी और आर्द्रता से दवाओं को क्षतिग्रस्त होने से रोक सकती है।यह विशेष रूप से कई दवाओं के लिए महत्वपूर्ण है जो नमी के प्रति संवेदनशील हैं, जैसे कैप्सूल, उबलती गोलियां, फिल्म-कोटेड गोलियां आदि। एक बार जब वे नमी के संपर्क में आते हैं, तो दवा की प्रभावशीलता कम हो जाएगी, और वे खराब हो सकते हैं और मोल्ड भी हो सकते हैं।
- ऑक्सीकरण विरोधी: एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग ऑक्सीजन संपर्क को कम कर सकती है, जिससे दवा ऑक्सीकरण का जोखिम कम हो जाता है। विटामिन सी गोलियों जैसी दवाओं की ऑक्सीकरण दर को धीमा करने के लिए ऑक्सीजन को अलग करके,Coenzyme Q10 और अन्य आसानी से ऑक्सीकृत दवाओं, वे इस तरह से संग्रहीत किया जा सकता है।
- प्रकाश प्रतिरोधी: एल्यूमीनियम पन्नी में प्रकाश की सुरक्षा के गुण भी होते हैं, जो प्रकाश संवेदनशील दवाओं को पराबैंगनी किरणों से क्षतिग्रस्त होने से बचा सकते हैं। drugs such as nifedipine tablets and chlorpromazine hydrochloride tablets that need to be stored in a cool place can be packaged in aluminum foil to ensure that they are not affected by light during storage.
(2)औषधों की गुणवत्ता की रक्षा करना
- शेल्फ लाइफ बढ़ाएंः एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग दवाओं और बाहरी वातावरण के बीच बातचीत में देरी कर सकती है, जिससे दवाओं की शेल्फ लाइफ बढ़ जाती है।
- सक्रिय अवयवों को बनाए रखेंः एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग दवाओं के सक्रिय अवयवों और प्रभावशीलता को बनाए रखता है, उन्हें भंडारण के दौरान विघटित या बिगड़ने से रोकता है।
(3) उपयोग में आसान
- उत्पादन और विघटन के लिए आसानः एल्यूमीनियम पन्नी में अच्छे कैलेंडरिंग गुण होते हैं और इसे उत्पादन और विघटन करना आसान होता है।रोगी आसानी से एल्यूमीनियम पन्नी पैकेज को फाड़कर टैबलेट निकाल सकते हैं।.
- मानवीय डिजाइनः एल्यूमीनियम पन्नी चिकित्सा बोर्ड एक मानवीय डिजाइन को अपनाता है,जैसे कि मध्य में एक खाई के साथ डिजाइन ताकि गोलियों को कुचलने से रोका जा सके और साथ ही साथ मरीजों को दवाओं को विभाजित करने और गिनने में आसानी हो सके।.
(4)सुरक्षा और स्वच्छता
- जीवाणुरोधी: एल्यूमीनियम पन्नी की सतह अपेक्षाकृत चिकनी होती है और जीवाणुओं को ले जाना आसान नहीं होता।
- नकली दवाओं के प्रतिरोधः एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग का उपयोग नकली दवाओं के प्रतिरोध के लिए भी किया जा सकता है, जो विशिष्ट मुद्रण प्रौद्योगिकी और लोगो के माध्यम से दवाओं की प्रामाणिकता और सुरक्षा सुनिश्चित करता है।
(5) अच्छी मुद्रण क्षमता
- बेयटी: मेडिकल एल्यूमीनियम पन्नी में छापने की क्षमता अच्छी होती है और पन्नी के चमकदार और अंधेरे दोनों पक्षों पर विभिन्न रंगों के ग्रंथ या पैटर्न छापे जा सकते हैं।
ब्लिस्टर फोइल सामग्री की संरचना और प्रकार
(1) ब्लिस्टर फोइल की संरचना
- एल्यूमीनियम पन्नीः एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर पन्नी का सबसे महत्वपूर्ण हिस्सा है और आमतौर पर आंतरिक परत सामग्री के रूप में उपयोग किया जाता है। इसमें उत्कृष्ट नमी-सबूत, प्रकाश-सबूत और एंटी-ऑक्सीडेशन गुण हैं।
- पॉलिएस्टरः ब्लिस्टर एल्यूमीनियम पन्नी को अक्सर पॉलिएस्टर सामग्री जैसे कि AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET के साथ टुकड़े टुकड़े किया जाता है। AL/PVC का उपयोग अक्सर साधारण ब्लिस्टर पैकेजिंग में किया जाता है,जो बनाने में आसान है और इसकी लागत कम हैएएल/पीवीडीसी में अधिक मजबूत बाधा गुण होते हैं और उच्च आर्द्रता प्रतिरोध वाले उत्पादों के लिए उपयुक्त होते हैं। एएल/पीईटी पारदर्शी और मजबूत होता है, और इसमें अच्छी मुद्रण क्षमता होती है।
- कागज: कुछ ब्लिस्टर पैकेजिंग को कागज से भी लैमिनेट किया जाता है, जिससे पैकेजिंग की ताकत बढ़ सकती है और एल्यूमीनियम पन्नी या प्लास्टिक के फाड़ने से रोका जा सकता है।
(2) ब्लिस्टर फोइल के प्रकार
- पारंपरिक ब्लिस्टर पैकेजिंग पॉलिएस्टर सामग्री और एल्यूमीनियम पन्नी से बनी होती है। इस प्रकार का व्यापक रूप से गोलियों, कैप्सूल, कैंडी और चॉकलेट पैकेजिंग के लिए उपयोग किया जाता है।
- थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर पैकेजिंग एक पैकेजिंग विधि है जिसमें प्लास्टिक की चादरों को एक निश्चित तापमान तक गर्म किया जाता है ताकि एक मोल्ड में ब्लिस्टर बन सकें। एल्यूमीनियम पन्नी या प्लास्टिक फिल्म को ब्लिस्टर पर गर्मी सील किया जाएगा।आमतौर पर दवा पैकेजिंग में प्रयोग किया जाता हैउदाहरण के लिए, एक एकल टैबलेट या कैप्सूल को एक छोटे से ब्लिस्टर में डालना।
- कोल्ड-फोर्मेड ब्लिस्टर पैकेजिंग एक पैकेजिंग विधि है जो बिना हीटिंग के बनाई जाती है और आमतौर पर पीवीसी सामग्री से बनी होती है। इस पैकेजिंग विधि में अच्छी पारदर्शिता होती है।जैसे कि व्यक्तिगत रूप से पैक किए गए फेशियल मास्क, लिपस्टिक आदि।