معظم الأدوية التي نراها الآن معبأة في صناديق. عندما تفتح الصندوق، سترى أن الأقراص معبأة بألواح الألومنيوم المصفوفة بـ PVC أو PET.بعض الأدوية سوف تغلف أيضا الغلاف بأكمله مع ورق الألومنيومإذاً، لماذا تختار ورق الألومنيوم لتعبئة الأدوية؟
ستقدم لك هذه المقالة دور ورق البثور في حماية جودة الأدوية.
ما هو دواء Blister Foil؟
ورق البثورهو عنصر رئيسي في عبوات البثور، والتي عادة ما تتكون من طبقة من ورق الألومنيوم.غالبًا ما يتم طلاء ورق البلاستيك أو الورق لتغطية الأقراص والحبوب في عبوات البلاستيكورق البثور هو ختم آمن ويمكن أن يمنع التلوث.
كنوع خاص من ورق الألومنيوم الصيدلاني، ورق البثور لديه متطلبات للنقاء، والسمك، جودة السطح، والخصائص،وخصائص الختم الحراري مقارنة مع ورق الألومنيوم العاديالمعايير الخاصة هي كما يلي:
| الاسم القياسي | تفاصيل |
| النقاء | يجب أن تلبي نقاء ورق التعبئة والتغليف الصيدلانية المتطلبات القياسية للنقاء ، مثل محتوى الألومنيوم لا يقل عن 99.5٪ ، محتوى الحديد لا يزيد عن 0.25٪ ،ومحتوى السيليكون لا يزيد عن 0.4% |
| سمك | عادةً ما يكون سمك ورق البثور من 0.020 إلى 0.045 مم. على الصعيد الدولي ينص الصيدلة الأوروبية على أن سمك ورق الألومنيوم عادةً ما يكون من 0.020 إلى 0.060 مم.في حين أن المكتبة الدوائية للولايات المتحدة تنص على نطاق أضيق من 0.020 ملم إلى 0.025 ملم |
| السطح | يجب أن يكون سطح ورق الألومنيوم الصيدلاني مسطحًا وسلسًا ، دون خدوش واضحة أو شقوق أو بقع أكسدة. لا يتجاوز مسطح السطح عموماً 0.005 ملم ،والملء السطحي لا يقل عن Ra 0.6. |
| مقاومة التآكل | يجب أن يكون لفيلم الألومنيوم الصيدلي مقاومة جيدة للتآكل لتجنب التفاعلات الكيميائية الضارة عند الاتصال بالأدوية.تتضمن المتطلبات المحددة أن التفاعل مع الأدوية الحمضية والقائمة على القاعدة يجب ألا ينتج رائحة غير طبيعية أو تغيرات في اللون ويجب ألا يذوب في الأدوية.. |
| التنظيف | معدل امتصاص الرطوبة من ورق الألومنيوم العلاجي لا ينبغي أن يتجاوز عموماً 0. 5٪ لتجنب الآثار الضارة على جودة الدواء واستقراره. |
| القدرة المضادة للبكتيريا | يجب أن يكون لفائف الألومنيوم في البثور قدرة جيدة على مكافحة البكتيريا لضمان تعقيم الدواء.يتطلب المعيار أن لا يتجاوز العدد الإجمالي للبكتيريا 10 CFU / g ويجب ألا يحتوي على كائنات صغيرة من البيئة الخارجية. |
| سجل الحرارة | يمكن أن يمنع الختم الحراري الجيد من تلوث الأدوية وتلفها من البيئة الخارجية أثناء التخزين والنقل.يجب أن تكون قوة الختم أكبر من 12 ن / 15 ملم بحيث لا تتحطم أو تسرب كيس ورق الألومنيوم للدواء عند تعرضه لقوة خارجية معينة. |
| مقاومة الحرارة | يجب أن يكون للورق الطبي مقاومة جيدة للحرارة ويمكنه أن يتحمل التعقيم في درجة حرارة عالية وعمليات معالجة أخرى.أدائها الاحتفاظ بالرطوبة مهم جدا أيضا، والتي يمكن أن تمنع تبخير وامتصاص الماء في الدواء وتضمن جودة الدواء واستقراره. |
لماذا تستخدم عبوات البثور من ورق الألومنيوم؟
(1) خصائص حاجز ممتازة
- مقاومة للرطوبة والرطوبة: ورق الألومنيوم هو مادة مقاومة للماء والتي يمكن أن تمنع الأدوية من التلف من الرطوبة والرطوبة.هذا مهم بشكل خاص للعديد من الأدوية التي تكون عرضة للرطوبة، مثل الكبسولات ، والأقراص المتفجرة ، والأقراص المغلفة بالفيلم ، وما إلى ذلك. بمجرد تعرضها للرطوبة ، سيتم تقليل فعالية الدواء ، وربما تتدهور حتى وتتعفن.
- مكافحة الأكسدة: يمكن أن تقلل عبوات ورق الألومنيوم من اتصال الأكسجين ، وبالتالي تقليل خطر أكسدة الدواء. عن طريق عزل الأكسجين لإبطاء معدل أكسدة الأدوية ، مثل أقراص فيتامين C,الكوينزيم Q10 وغيرها من الأدوية التي تتأكسد بسهولة، يمكن تخزينها بهذه الطريقة.
- مقاومة للضوء: يمتلك ورق الألومنيوم أيضا خصائص جيدة لحماية الضوء، والتي يمكن أن تحمي الأدوية الحساسة للضوء من التلف بالأشعة فوق البنفسجية. على سبيل المثال، drugs such as nifedipine tablets and chlorpromazine hydrochloride tablets that need to be stored in a cool place can be packaged in aluminum foil to ensure that they are not affected by light during storage.
(2)حماية نوعية الدواء
- إطالة مدة صلاحية الدواء: يمكن أن تؤخر عبوات الألومنيوم التفاعل بين الأدوية والبيئة الخارجية، وبالتالي إطالة مدة صلاحية الأدوية.
- الحفاظ على المكونات النشطة: الحفاظ على المكونات النشطة وفعالية الأدوية، ومنعها من التحلل أو التدهور أثناء التخزين.
(3) سهلة الاستخدام
- سهولة الإنتاج وتفكيكه: أوراق الألومنيوم لديها خصائص جيدة للتقويم وسهلة إنتاج وتفكيكها. عند تناول الدواء،يمكن للمرضى بسهولة تمزيق حزمة ورق الألومنيوم لإخراج الأقراص.
- تصميم إنساني: يتبنى لوحة الألمنيوم الطبية تصميم إنساني،مثل التصميم الذي يحتوي على خندق في الوسط لمنع تكسير الأقراص وفي نفس الوقت يسهل على المرضى تقسيم العقاقير.
(4) السلامة والنظافة
- مضاد للبكتيريا: سطح ورق الألومنيوم ناعم نسبياً ولا يسهل حمل البكتيريا.
- مكافحة التزوير: يمكن أيضاً استخدام عبوات الألومنيوم في مكافحة التزوير، مما يضمن صحة الأدوية وسلامتها من خلال تكنولوجيا طباعة وشعارات محددة.
(5) قابلية الطباعة الجيدة
- بيتي: الصفائح الطبية من الألومنيوم لديها قابلية طباعة جيدة، ويمكن طباعة نص أو أنماط من ألوان مختلفة على الجانبين اللامع والظلام من الصفائح.
مادة ورق البثور تكوين وأنواعها
(1) تكوين ورق البثور
- ورق الألومنيوم: ورق الألومنيوم هو الجزء الأكثر أهمية من ورق البثور ويتم استخدامه عادةً كمادة الطبقة الداخلية. لديه خصائص ممتازة ضد الرطوبة والضوء ومضادة الأكسدة.
- البوليستر: غالبًا ما يتم طلاء ورق الألومنيوم البليستر بمواد البوليستر ، مثل AL / PVC ، AL / PVDC ، AL / PET. غالبًا ما يتم استخدام AL / PVC في عبوات البليستر العادية ،والذي سهل التشكيل وله تكلفة منخفضة. AL / PVDC له خصائص حاجز أقوى وهو مناسب للمنتجات ذات مقاومة عالية للرطوبة. AL / PET شفافة وقوية ، ولها قابلية طباعة جيدة.
- الورق: بعض العبوات ذات البثور يتم طليها أيضًا بالورق، والذي يمكن أن يعزز قوة العبوة ويمنع ورق الألومنيوم أو البلاستيك من التمزق.
(2) أنواع ورق البثور
- تتكون عبوات البثور التقليدية من مادة البوليستر ورق الألومنيوم. يستخدم هذا النوع على نطاق واسع في أقراص والحبوب والحلويات وتغليف الشوكولاته.
- التعبئة الحرارية للتعبئة الحرارية هي طريقة للتعبئة الحرارية التي تسخن الأوراق البلاستيكية إلى درجة حرارة معينة لتشكيل بثور في القالب. سيتم تغليف ورق الألومنيوم أو فيلم بلاستيكي على البثور.تستخدم عادة في عبوات الأدويةعلى سبيل المثال، وضع قرص واحد أو كبسولة في بثاق صغير.
- التغليف البلاستير المشكّل بالبرد هو طريقة للتغليف يتم تشكيلها دون تسخين وعادة ما تكون مصنوعة من مادة بي في سي. هذه الطريقة لديها شفافية جيدة. مستحضرات التجميل الشائعة في اللغة الإنجليزية:مثل أقنعة الوجه المعبأة بشكل فردي، أحمر الشفاه ، الخ