Większość leków, które obecnie widzimy, jest pakowana w pudełka. Gdy otworzysz pudełko, zobaczysz, że tabletki są pakowane w folie aluminiowej laminowanej PVC lub PET.Niektóre leki owijają również całą powłokę foliowąDlaczego więc wybiera się folie aluminiową do pakowania leków?
W tym artykule poznasz rolę folii w ochronie jakości leków.
Czym jest lek Blister Foil?
Folii blisterowejjest kluczowym składnikiem opakowań blisterowych, które zazwyczaj składają się z warstwy folii aluminiowej.Folia blisterowa jest często laminowana plastikowym lub papierowym podłożem, aby uszczelnić tabletki i kapsułki w opakowaniach blisterowym.Folia z pęcherzem jest bezpieczną uszczelnieniem i może zapobiegać zanieczyszczeniu.
Jako specjalny rodzaj farmaceutycznej folii aluminiowej folia blister ma wymagania dotyczące czystości, grubości, jakości powierzchni, właściwości,i właściwości uszczelniające w porównaniu z zwykłą folią aluminiumSzczegółowe normy są następujące:
| Standardowa nazwa | Szczegóły |
| Czystość | Czystość folii opakowaniowej w blistrach farmaceutycznych powinna spełniać standardowe wymagania dotyczące czystości, takie jak zawartość aluminium nie mniejsza niż 99,5%, zawartość żelaza nie większa niż 0,25%,i zawartość krzemu nie większa niż 00,4%. |
| Gęstość | Grubość folii blistrowej wynosi zazwyczaj od 0,020 mm do 0,045 mm. Międzynarodowo Farmakopeja Europejska stanowi, że grubość folii aluminiowej wynosi zazwyczaj od 0,020 mm do 0,060 mm,W Farmakopei Stanów Zjednoczonych określono mniejszy zakres 00,020 mm do 0,025 mm. |
| Powierzchnia | Powierzchnia folii aluminiowej farmaceutycznej powinna być płaska i gładka, bez widocznych zadrapań, wgniecenia lub plam utleniania.a wykończenie powierzchni nie jest mniejsze niż Ra 0.6. |
| Odporność na korozję | Folia aluminiowa farmaceutyczna powinna mieć dobrą odporność na korozję, aby uniknąć szkodliwych reakcji chemicznych w kontakcie z lekami.Szczególne wymagania obejmują, że reakcja z lekami kwasowymi i alkalicznymi nie powinna powodować nieprawidłowego zapachu ani zmian koloru i nie powinna rozpuszczać się w lekach.. |
| Hygroskopijność | Szybkość wchłaniania wilgoci z folii aluminiowej nie powinna być większa niż 0, 5% w celu uniknięcia negatywnego wpływu na jakość i stabilność leku. |
| Zdolność przeciwbakteryjną | Folia aluminiowa w pęcherzu powinna mieć dobrą zdolność przeciwbakteryjną, aby zapewnić sterylność leku.Norma wymaga, aby całkowita liczba bakterii nie przekraczała 10 CFU/g i nie zawierała mikroorganizmów z środowiska zewnętrznego. |
| Ściskanie cieplne | Dobre uszczelnienie termiczne może zapobiec zanieczyszczeniu i uszkodzeniu leków przez środowisko zewnętrzne podczas przechowywania i transportu.Wytrzymałość uszczelnienia powinna być większa niż 12 N/15 mm, tak aby folia aluminiowa nie pękała lub nie wyciekała pod wpływem pewnej siły zewnętrznej.. |
| Odporność na ciepło | Folia medyczna powinna mieć dobrą odporność na ciepło i być w stanie wytrzymać sterylizację w wysokiej temperaturze i inne procesy obróbki.jego wydajność wchłaniania wilgoci jest również bardzo ważna, które mogą zapobiegać lotności i wchłanianiu wody w leczeniu oraz zapewniać jakość i stabilność leku. |
Po co używać folii aluminiowej?
(1) Doskonałe właściwości barierowe
- Odporność na wilgoć i wilgotność: Folia aluminiowa jest materiałem wodoodpornym, który może zapobiec uszkodzeniu leków przez wilgoć i wilgotność.Jest to szczególnie ważne w przypadku wielu leków wrażliwych na wilgoćPo wystawieniu na działanie wilgoci skuteczność leku zmniejszy się, a nawet może się pogorszyć i powstać pleśń.
- Przeciwutleniacz: opakowania z folii aluminiowej mogą zmniejszyć kontakt z tlenem, zmniejszając w ten sposób ryzyko utleniania leków.,Coenzym Q10 i inne łatwo utleniane leki, mogą być przechowywane w ten sposób.
- Światłoodporność: Folia aluminiowa posiada również dobre właściwości ochronne, które mogą chronić leków wrażliwych na światło przed uszkodzeniem przez promieniowanie ultrafioletowe. drugs such as nifedipine tablets and chlorpromazine hydrochloride tablets that need to be stored in a cool place can be packaged in aluminum foil to ensure that they are not affected by light during storage.
(2)Chronić jakość leków
- Zwiększenie trwałości: Opakowania z folii aluminiowej mogą opóźniać interakcję między lekami a środowiskiem zewnętrznym, wydłużając w ten sposób okres trwałości leków.
- Utrzymanie aktywnych składników: Opakowania z folii aluminiowej utrzymują aktywne składniki i skuteczność leków, zapobiegając ich rozkładowi lub pogorszeniu podczas przechowywania.
(3) Łatwe w obsłudze
- Łatwe do wytworzenia i demontażu: folia aluminiowa ma dobre właściwości kalandrujące i jest łatwa do wytworzenia i demontażu.pacjenci mogą łatwo otworzyć opakowanie z folii aluminiowej, aby wyjąć tabletki.
- Humanizowany projekt: tabliczka medyczna z folii aluminiowej przyjmuje humanizowany projekt,na przykład konstrukcja z rowką w środku, aby zapobiec rozdrobnieniu tabletek, a jednocześnie ułatwić pacjentom podział i liczenie leków.
(4) Bezpieczeństwo i higiena
- Przeciwbakteryjne: Powierzchnia folii aluminiowej jest stosunkowo gładka i nie jest łatwa do przenoszenia bakterii.
- Przeciwdziałanie fałszowaniu: Opakowania z folii aluminiowej mogą być również wykorzystywane do opakowań przeciwfałszowania, zapewniając autentyczność i bezpieczeństwo leków za pomocą specjalnej technologii druku i logo.
(5)Dobra drukowalność
- Beayty: Folia medyczna z aluminium jest łatwa do drukowania, a tekst lub wzory w różnych kolorach można drukować zarówno na błyszczących, jak i ciemnych stronach folii.
Skład i rodzaje folii bliznowej
(1) Skład folii blisterowej
- Folia aluminiowa: Folia aluminiowa jest najważniejszą częścią folii blisterowej i jest zwykle stosowana jako materiał wewnętrznej warstwy.
- Poliester: folia aluminiowa z blistrami jest często laminowana materiałami poliestrowymi, takimi jak AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET.który jest łatwy w formowaniu i ma niski kosztAL/PVDC ma silniejsze właściwości barierowe i nadaje się do produktów o wysokiej odporności na wilgoć.
- Papier: Niektóre opakowania blisterowe są również laminowane papierem, co może zwiększyć wytrzymałość opakowania i zapobiec rozdarciu folii aluminiowej lub tworzywa sztucznego.
(2) Rodzaje folii blisterowej
- Tradycyjne opakowania blisterowe wykonane są z materiału poliestrowego i folii aluminiowej.
- Opakowanie blisterowe termoformowane jest metodą opakowania, która ogrzewa arkusze plastikowe do określonej temperatury w celu utworzenia pęcherzyków w formie.Powszechnie stosowane w opakowaniach farmaceutycznych: na przykład wprowadzenie jednej tabletki lub kapsułki do małego blistra.
- Opakowania blisterowe o zimnym kształcie to metoda opakowania, która powstaje bez ogrzewania i jest zwykle wykonana z materiału PVC.takie jak indywidualnie pakowane maski twarzowe, szminki itp.